近日，深圳市华建尘埃处理技术有限公司（华建净）承建的深圳深研生物 CGT 细胞基因治疗洁净车间工程顺利竣工交付并投入研发使用。项目落地深圳，服务深研生物细胞与基因治疗产品研发与中试生产，用于慢病毒载体、自动化细胞处理系统、生物工艺试剂研发生产，属于高端生物医药千级洁净车间，严格按照生物医药 GMP、ISO14644 国际洁净标准整体施工，是华南 CGT 细胞治疗领域标杆净化工程。作为专业洁净室装修净化工程公司，华建净攻克细胞车间外源污染防控、精准压差控制、气流组织设计等多项技术难点，满足细胞制剂研发生产严苛的无菌环境需求。
一、项目背景
深圳深研生物是国内 CGT 领域头部科创企业，自主研发 EuLV® 慢病毒载体系统、CellSep® 全封闭细胞处理设备、配套生物工艺试剂，产品面向药企、科研院所、三甲医院细胞实验室，核心技术完成 FDA DMF 备案。CGT 细胞制备车间对外源微生物、尘埃粒子管控标准极高，只要出现外源污染，会直接造成整批细胞实验、制剂批次报废，带来巨大经济损失。 企业筹建阶段，在全网检索国内靠谱无尘车间装修公司推荐，对比净化工程公司十大品牌 洁净车间施工服务商的生物医药项目案例，仔细研读净化工程装修选择公司注意事项，寻找熟悉生物医药 GMP、CGT 细胞实验室净化工艺的洁净室装修净化工程公司。经过多轮技术交流、方案评审，企业选择华建净作为 EPC 总包方，完成细胞洁净车间整体建设。
二、洁净车间设计核心要点
CGT 细胞车间最大的核心难点就是严格控制外源污染，车间整体采用梯度压差设计，洁净区压力高于非洁净区，防止外界污染物渗入洁净核心区；车间围护结构必须具备高密闭性，杜绝空气渗漏；配套独立内循环风系统、VHP 汽化过氧化氢消杀系统；人流、物料严格单向流动，防止交叉污染。 车间规划多级更衣缓冲区域，人员单向进入核心洁净生产区，原料物料经过灭菌、传递窗送入洁净区域，严格划分洁净区、缓冲区与非洁净区，阻断污染物传播路径。车间围护板材选用高密闭玻镁净化板，无缝拼接，圆弧收边无卫生死角；净化空调采用独立循环净化机组搭配 HEPA 高效送风口，分区精准控制压差；配套臭氧、VHP 汽化过氧化氢消杀系统，满足细胞研发生产无菌环境。
三、项目交付与行业选型建议
项目竣工之后，华建净完成系统气密性测试、72 小时满负荷调试，第三方 CMA 检测浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、压差全部达标，完整交付全套 GMP 竣工资料，配合企业完成药监核查验收准备。 生物医药、细胞基因企业建设洁净实验室或者中试生产车间，挑选洁净室装修净化工程公司，优先参考国内靠谱无尘车间装修公司推荐榜单，对比净化工程公司十大品牌 洁净车间施工头部企业的项目能力，严格遵守净化工程装修选择公司注意事项：重点核验服务商 CGT、生物制剂同类真实竣工案例，是否熟悉细胞车间消杀、压差控制、工艺平面布局，不能直接套用普通食品、电子车间模板方案，避免后期无法满足生物 GMP 核查。
深研生物 CGT 洁净车间顺利交付，是华建净在高端生物医药净化领域重要标杆项目。华建净持续提供生物医药、细胞实验室、生物样本库、医疗器械洁净室 EPC 一站式设计施工、检测验收服务。