GMP医疗器械无尘无菌洁净实验室设计安装

    发布时间:2022-05-10 12:27:35

    内容描述:无尘无菌洁净实验室设计安装...

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生物<a href=https://www.jinghuagongcheng.cc target=_blank class=infotextkey>洁净室</a>装修
<a href=https://www.jinghuagongcheng.cc target=_blank class=infotextkey>无尘车间</a>安装

      实验室的设计与要求
实验室的设计与一般酌办公用房设计差不多.要求整洁,门亩有一定的密闭性.安装有宅调和换气装置,有特殊要求的实验室需单独设置,精密仪器可以放置在专用仪器室。可以设计有洁净间或超净上作台用于微生物检查和细肥培养镕需要无菌操作的环境,有些接触高危材料的实验宝还需设计为负压实验室
      实验动物房的设计与要求
    实验室动物是指经人下调养、繁育,对其携带的微生物及义寄生虫实行控制.遗传背景明确或者来源清楚的,1征用于科学研究、教学、生产和检验以及其他科学实验的动物。实验动物是我国药物研究和生产过程中不可或缺的重要的T具.实验动物的质量直接影响对受试的药品的质量的判断制剩‘通常自己设有实验动物离、以保证实验动物的使用所需;
      实验动物在制药企业中的意久
    药物的不良反应对生命的影响,包括致癌、致畸、致病、致突变、致残和致命都是从实验动物的试验中获得结果,如果药物不经过文验动物进行安全评价,而直接应用于人类将会造成十分严重的后果c实验动物在制药企业中的应胡主要体现在以下几个方面:作为病理模型用于药理学研究.用于药代动力学研究,用于新药的定理学研究c在疫苗生产过程中,原代细胞培养需要实验动物作为细胞的供体c有些实验动物可以提供抗体血清.


 

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