医疗器械GMP无尘无菌净化车间工程案例

发布时间:2022-05-12

医疗器械净化车间一般需要做国际GMP认证!GMP认证对车间的要求较为苛刻,刚功能间占了整个车间的一大部分面积,人员进入车间需要做一系列的卫生清洁要求,不能有细菌以及悬浮粒子带入净化车间,因此,医疗器械无尘车间在结构方面需要建造人员进入无尘车间的一系列措施:其流程为换鞋--一次更衣--二次更衣--缓冲手消--风淋方能进入洁净室!!由于医疗器械是直接或间接进入人体内部或者接触伤口等等,不但对操作人员做到无尘无菌,对器具也有一定的规范,器具必须经过纯化水清洁,以此净化车间工程必须考虑为其设计出洁具间!以上是无尘无菌车间的一部分设计标准,另外还需要配备实验室,实验室部分一般为三个功能区:
1、无尘无菌室,2、微生物限度室,3、阳性对照室,该三个实验室功能布局与净化车间相当,无菌室以及微生物限度室内需要摆放洁净工作台给予工作人员操作一系列实验,阳性对照室是对细菌的培养,那就需要放置生物安全柜了!以上是深圳市华建尘埃处理技术有限公司对医疗器械净化车间的设计心得!如有技术问题欢迎来人或来电咨询相关业务!!我们的联系电话是:13510569733!!


     合作方式:免费测量、免费提供技术方案、先施工后付款!! 以下是我公司的现场施工实拍图片,图片未经过美化处理!
如需更进一步了解我公司的工程质量或者工程效果欢迎预约参观我公司样板工程!!

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